Глава 2. Правовые основы отдельных видов медицинской деятельности
2.1. Правовые основы донорства крови и ее компонентов
Донорство крови осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 20 июля 2012 г. «О донорстве крови и ее компонентов». Донорство крови и/или ее компонентов основывается на следующих принципах:
1) безопасность донорской крови и ее компонентов;
2) добровольность сдачи крови и/или ее компонентов;
3) сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;
4) обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров;
5) поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и/или ее компонентов.
Государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и/или ее компонентов осуществляется в целях:
– проведения государственной политики, направленной на стимулирование безвозмездного донорства крови и/или ее компонентов,
– обеспечения гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям.
Донором может быть дееспособное лицо, являющееся гражданином РФ, либо проживающим на территории РФ на законных основаниях не менее одного года иностранным гражданином или лицом без гражданства, достигшее возраста восемнадцати лет или приобретшее полную дееспособность до достижения им возраста восемнадцати лет в соответствии с законодательством РФ, изъявившее добровольное желание сдать кровь и/или ее компоненты, прошедшее добровольно медицинское обследование и не имеющее медицинских противопоказаний для сдачи крови и/или ее компонентов. Права и обязанности доноров в РФ прописаны в ст. 12 Закона (табл. 2.1).
Таблица 2.1. Права и обязанности доноров
Доноры, сдавшие безвозмездно кровь и/или ее компоненты сорок и более раз или плазму крови шестьдесят и более раз, награждаются нагрудным знаком «Почетный донор России». Меры социальной поддержки, предоставляемые донору, безвозмездно сдавшему кровь и/или ее компоненты, представлены в табл. 2.2.
Предоставление платы за сдачу крови и/или ее компонентов осуществляется в следующих случаях:
а) донор крови и/или ее компонентов имеет редкий фенотип крови, установленный при предыдущих донациях крови и/или ее компонентов;
б) донор крови и/или ее компонентов не имеет одного из перечисленных в приказе Министерства здравоохранения от 17 декабря 2012 г. № 1069н антигенов эритроцитов;
в) донор крови и/или ее компонентов по медицинским показаниям может быть допущен к сдаче плазмы, тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов методом афереза.
Таблица 2.2. Меры социальной поддержки доноров
Медицинское обследование донора является для него бесплатным и осуществляется до донации.
Законодательно определены заготовка и использование крови (табл. 2.3).
Ст. 186 Трудового кодекса Российской Федерации (ТК РФ) определяет гарантии и компенсации работникам в случае сдачи ими крови и ее компонентов. Определено, что в день сдачи крови и ее компонентов, а также в день связанного с этим медицинского обследования работник освобождается от работы. В случае, если по соглашению с работодателем работник в день сдачи крови и ее компонентов вышел на работу (за исключением тяжелых работ и работ с вредными и/или опасными условиями труда, когда выход работника на работу в этот день невозможен), ему предоставляется по его желанию другой день отдыха. В случае сдачи крови и ее компонентов в период ежегодного оплачиваемого отпуска, в выходной или нерабочий праздничный день работнику по его желанию предоставляется другой день отдыха. После каждого дня сдачи крови и ее компонентов работнику предоставляется дополнительный день отдыха. Указанный день отдыха по желанию работника может быть присоединен к ежегодному оплачиваемому отпуску или использован в другое время в течение года после дня сдачи крови и ее компонентов.
Таблица 2.3. Заготовка, хранение, транспортировка донорской крови и/или ее компонентов
При сдаче крови и ее компонентов работодатель сохраняет за работником его средний заработок за дни сдачи и предоставленные в связи с этим дни отдыха.
2.2. Правовые основы трансплантации органов или тканей человека
Правовые аспекты донорства органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются законодательно. Так, ст. 47 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, что трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.
Изъятие органов и тканей для трансплантации (пересадки) у живого донора допустимо только в случае, если по заключению врачебной комиссии медицинской организации с привлечением соответствующих врачей-специалистов, оформленному в виде протокола, его здоровью не будет причинен значительный вред. Донором не может быть живое лицо, не достигшее восемнадцатилетнего возраста (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанное в установленном законом порядке недееспособным. Живой донор должен дать информированное добровольное согласие. Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека допускается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если он по своему состоянию не способен дать информированное добровольное согласие, – при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Совершеннолетний дееспособный гражданин может в устной форме в присутствии свидетелей или в письменной форме, заверенной руководителем медицинской организации либо нотариально, выразить свое волеизъявление о согласии или о несогласии на изъятие органов и тканей из своего тела после смерти для трансплантации (пересадки) в порядке, установленном законодательством РФ.
В случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют супруг (супруга), а при его (ее) отсутствии – один из близких родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушка, бабушка).
При смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей.
Органы и ткани для трансплантации (пересадки) могут быть изъяты у трупа после констатации смерти в соответствии со ст. 66 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
В соответствии с Законом РФ «О трансплантации органов и/или тканей человека» в качестве трансплантатов указаны сердце, легкое, почка, печень, костный мозг, а также другие органы, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения и социального развития РФ и РАМН. Донором может быть только дееспособный гражданин, достигший 18-летнего возраста. Могут быть использованы органы и ткани как живых, так и мертвых доноров. Согласие живого донора должно быть добровольным и в письменной форме. Не допускается изъятие органов и тканей у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента. Живой донор должен находиться с реципиентом в генетической связи. Перед операцией донор проходит медицинское обследование. Консилиум врачей обязан констатировать, что после трансплантации не будет причинен значительный вред здоровью донора. Изыматься может только парный орган, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья. Пересадка органов и тканей осуществляется с письменного согласия реципиента или, при его недееспособности, с согласия его законных представителей. В случае невозможности получить согласие реципиента (бессознательное состояние) и в угрожающих его жизни условиях пересадка осуществляется без его согласия. Органы и ткани могут брать только государственные учреждения здравоохранения, перечень которых утверждается Минздравом РФ совместно с РАМН.
Донор вправе требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях в связи с предстоящей операцией по изъятию органов или тканей. Он также может получить бесплатное лечение в связи с проведенной операцией. Донор вправе отказаться от изъятия у него органов или тканей. В законодательстве определены условия изъятия органов и тканей от лиц, умерших в учреждениях здравоохранения. Факт смерти должен констатировать консилиум врачей. Не допускаются к участию в консилиуме трансплантологии, члены бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею. Кроме этого, необходимо разрешение главного врача учреждения здравоохранения на изъятие органов и тканей. Все эти действия возможны только при отсутствии запрета умершего или его близких родственников.
Заключение о смерти дается на основании констатации смерти всего головного мозга в соответствии с процедурой, утвержденной Минздравом РФ.
2.3. Правовые основы охраны здоровья матери и ребенка, семьи и репродуктивного здоровья
Данные права закреплены в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
Законодатель определил, что моментом рождения ребенка является момент отделения плода от организма матери посредством родов.
Медицинские критерии рождения, в том числе сроки беременности, масса тела ребенка при рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи документа о рождении и его форма утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 1687н медицинскими критериями рождения являются:
1) срок беременности 22 нед. и более;
2) масса тела ребенка при рождении 500 г и более (или менее 500 г при многоплодных родах);
3) длина тела ребенка при рождении 25 см и более (в случае, если масса тела ребенка при рождении неизвестна);
4) срок беременности менее 22 нед. или масса тела ребенка при рождении менее 500 г, или в случае, если масса тела при рождении неизвестна, длина тела ребенка менее 25 см, – при продолжительности жизни более 168 ч после рождения (7 сут).
Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» определены права несовершеннолетних в сфере охраны здоровья – право на прохождение медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинской реабилитации, оказание медицинской помощи, санитарно-гигиеническое просвещение, обучение и труд в условиях, соответствующих их физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие на них неблагоприятных факторов, медицинскую консультацию без взимания платы при определении профессиональной пригодности в порядке и на условиях, которые установлены органами государственной власти субъектов РФ, а также право на получение информации о состоянии здоровья в доступной для них форме.
Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения.
Законодательством определены вспомогательные репродуктивные технологии, представляющие собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма.
Право на применение вспомогательных репродуктивных технологий имеют мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Быть донорами половых клеток имеют право граждане в возрасте от восемнадцати до тридцати пяти лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование.
Вводится понятие суррогатного материнства, которое предполагает вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды). Суррогатное материнство оформляется по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям.
Каждая женщина в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» самостоятельно решает вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия.
Искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводится при сроке беременности до 12 нед. Законодатель установил порядок осуществления данного права – искусственное прерывание беременности проводится:
1) не ранее 48 ч с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности;
а) при сроке беременности 4–7 нед.;
б) при сроке беременности 11–12 нед., но не позднее окончания 12 нед. беременности;
2) не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности 8–12 нед.
Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при сроке беременности до 22 нед., а при наличии медицинских показаний – независимо от срока беременности. Социальным показанием для искусственного прерывания беременности является беременность, наступившая в результате совершения преступления, предусмотренного ст. 131 УК РФ.
Также законодательством установлено, что по письменному заявлению гражданина в возрасте старше тридцати пяти лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия гражданина – независимо от возраста и наличия детей возможно проведение медицинской стерилизации как специального медицинского вмешательства в целях лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции.
2.4. Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий
Порядок определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура установления смерти человека, порядок прекращения реанимационных мероприятий и форма протокола установления смерти человека определяются Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека». Реанимационные мероприятия направлены на восстановление жизненно важных функций, в том числе искусственное поддержание функций дыхания и кровообращения человека, и выполняются медицинским работником (врачом или фельдшером), а в случае их отсутствия – лицами, прошедшими обучение по проведению сердечно-легочной реанимации.
Под моментом смерти человека понимается момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека). Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких (ст. 66 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Диагноз смерти мозга человека устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. Биологическая смерть человека устанавливается на основании наличия ранних и (или) поздних трупных изменений медицинским работником (врачом или фельдшером).
Реанимационные мероприятия прекращаются в случае признания их абсолютно бесперспективными, а именно:
1) при констатации смерти человека на основании смерти головного мозга, в том числе на фоне неэффективного применения полного комплекса реанимационных мероприятий, направленных на поддержание жизни;
2) при неэффективности реанимационных мероприятий, направленных на восстановление жизненно важных функций, в течение 30 мин;
3) при отсутствии у новорожденного сердцебиения по истечении десяти минут с начала проведения реанимационных мероприятий (искусственной вентиляции легких, массажа сердца, введения лекарственных препаратов).
Законом определены условия, при которых реанимационные мероприятия не проводятся:
1) при состоянии клинической смерти (остановке жизненно важных функций организма человека (кровообращения и дыхания) потенциально обратимого характера на фоне отсутствия признаков смерти мозга) на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острой травмы, несовместимых с жизнью;
2) при наличии признаков биологической смерти человека.
Информация о времени прекращения реанимационных мероприятий и (или) констатации смерти вносится в медицинские документы умершего человека.
Проведение патолого-анатомических вскрытий (cт. 67 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») осуществляется врачами соответствующей специальности в целях получения данных о причине смерти человека и диагнозе заболевания.
2.5. Особенности экспертной деятельности в медицине. Судебные экспертизы с участием врача
В соответствии с Федеральным законом «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» судебная экспертиза – процессуальное действие, состоящее из проведения исследований и дачи заключения экспертом по вопросам, разрешение которых требует специальных знаний в области науки, техники, искусства или ремесла и которые поставлены судом перед экспертом, судьей, органом дознания, лицом, производящим дознание, следователем или прокурором в целях установления обстоятельств, подлежащих доказыванию по конкретному делу.
По объему исследования судебные экспертизы делятся на:
– основные;
– дополнительные.
По последовательности проведения судебные экспертизы подразделяются на:
– первичные;
– повторные.
Первичная экспертиза – это экспертиза, назначенная впервые по данным объектам. Повторной называется экспертиза, проводимая по объектам, которые ранее уже исследовались. Она решает те же вопросы, что и первичная экспертиза, заключение которой вызывает сомнения в обоснованности или имеет противоречия в выводах. Производство повторной экспертизы поручается другому эксперту или экспертам.
По численности исполнителей судебные экспертизы делятся на:
– единоличные;
– комиссионные.
Единоличную экспертизу проводит один эксперт, комиссионную – комиссия, состоящая из двух или более экспертов одной специализации. Комиссионный характер экспертизы определяется следователем или руководителем экспертного учреждения, которому поручено производство судебной экспертизы.
По характеру используемых знаний экспертизы делятся на:
– однородные (с участием эксперта в одной области знаний);
– комплексные.
Комплексной является экспертиза, которую проводят эксперты разных специальностей, специализирующиеся в разных родах (классах) судебных экспертиз, при этом они решают вопросы, проводя исследование одного и того же объекта.
По месту проведения экспертизы делятся на два вида:
– проводимые в экспертных учреждениях;
– проводимые вне экспертных учреждений.
В настоящее время в России имеется широкая сеть экспертных учреждений, входящих в структуру нескольких ведомств. Значительная часть криминалистических экспертиз выполняется в экспертных учреждениях Министерства внутренних дел, Министерства юстиции и Минздрава РФ.
Действующее законодательство содержит определенные требования, предъявляемые к эксперту. В уголовном судопроизводстве это cт. 57 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации (УПК РФ) и cт. 16, 17 Федерального закона «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации». Эксперт обязан принять к исполнению порученную ему руководителем экспертного учреждения экспертизу; провести полное исследование представленных объектов и материалов дела, дать объективное и полное заключение по поставленным перед ним вопросам и т. д. Эксперт обязан явиться по вызову суда и дать от своего имени на основании исследования представленных материалов объективное заключение по поставленным перед ним вопросам.
Эксперту разъясняются его права и обязанности. Лицо, выступающее в роли эксперта, обязано сообщить лицу, назначившему экспертизу, об обстоятельствах, исключающих возможность его участия в данном деле. К этим обстоятельствам относятся следующие: если эксперт является потерпевшим, гражданским истцом, гражданским ответчиком, свидетелем.
Конец ознакомительного фрагмента.